Chitosan cosmetic cream: stability and non-clinical studies

Crema cosmética de quitosano: estudios de estabilidad y no-clínicos

Introduction: Chitosan has been used in various products for skin care, hair care, cleaning and other products. These not only provide health benefits, but also excellent cosmetic qualities and efficacy. Objective: To evaluate the stability of a 1.0 % chitosan cosmetic cream, as well as its non-clinical effects. Methods: Three pilot batches of the cosmetic formulation were prepared by the melting method. Physical, chemical and microbiological evaluation was performed for 365 days, under shelf life conditions. The studied parameters were organoleptic characteristics, pH, extensibility, degree of deacetylation and microbiological count. Non-clinical evaluations of the cream included dermal and ophthalmic irritability. The dermoregenerative effect was evaluated in a photoaging model in the skin of mice photosensitized with ultraviolet radiation. Results: The cream was stable for 12 months, packaged in high-density polyethylene bottles at room temperature, and by predictive analysis until to 24 months. The formulated semisolid is safe, being considered a system of low toxicity to the organism, with moderate dermoregenerative activity. Conclusions: The pilot batches maintained their stability for 12 months at 30 ± 2 oC and 70 % relative humidity. The 1.0 % chitosan cream is non-irritating dermally and ophthalmically and has a moderate dermoregenerative effect.

Introducción: El quitosano se ha empleado en diversos productos para el cuidado de la piel, el cabello, de limpieza, entre otros. Los mismos no solo brindan beneficios para la salud, sino también excelentes cualidades cosméticas y eficacia. Objetivo: Evaluar la estabilidad de una crema cosmética de quitosano al 1,0 %, así como sus efectos no clínicos. Métodos: Se elaboraron tres lotes pilotos de la formulación cosmética por el método de fusión. Se realizó la evaluación física, química y microbiológica por 365 días, en condiciones de vida de estante. Los parámetros estudiados fueron las características organolépticas, pH, extensibilidad, grado de desacetilación y conteo microbiológico. Las evaluaciones no clínicas de la crema incluyeron la irritabilidad dérmica y oftálmica. El efecto dermorregenarador se evaluó en un modelo de fotoenvejecimiento en la piel de ratones fotosensibilizados con radiaciones ultravioletas. Resultados: La crema resultó estable durante 12 meses, envasada en frascos de polietileno de alta densidad y a temperatura ambiente, y por el análisis predictivo hasta 24 meses. El cosmético formulado es estable, seguro y de baja toxicidad al organismo, con actividad dermorregeneradora moderada. Conclusiones: Los lotes pilotos mantuvieron su estabilidad por 12 meses a 30 ± 2 oC y 70 % de humedad relativa. La crema de quitosano al 1,0 % no es irritante dérmico, ni oftálmico y tiene efecto dermorregenerador moderado.

Introdução: A quitosana tem sido utilizada em diversos produtos para cuidados com a pele, cabelos, limpeza, entre outros. Eles não só proporcionam benefícios à saúde, mas também excelentes qualidades cosméticas e eficácia. Objetivo: Avaliar a estabilidade de um creme cosmético de quitosana a 1,0 %, bem como seus efeitos não clínicos. Métodos: Três lotes piloto da formulação cosmética foram preparados pelo método de fusão. A avaliação física, química e microbiológica foi realizada durante 365 dias, nas condições de vida útil. Os parâmetros estudados foram características organolépticas, pH, extensibilidade, grau de desacetilação e contagem microbiológica. As avaliações não clínicas do creme incluíram irritabilidade dérmica e oftálmica. O efeito dermorregenerativo foi avaliado em modelo de fotoenvelhecimento na pele de camundongos fotossensibilizados com radiação ultravioleta. Resultados: O creme manteve-se estável por 12 meses, acondicionado em frascos de polietileno de alta densidade e em temperatura ambiente, e por análise preditiva até 24 meses. O cosmético formulado é estável, seguro e de baixa toxicidade ao organismo, com moderada atividade dermorregenerativa. Conclusões: Os lotes piloto mantiveram sua estabilidade por 12 meses a 30 ± 2 oC e 70 % de umidade relativa. O creme de quitosana a 1,0% não é irritante dérmico ou oftálmico e tem efeito dermorregenerativo moderado.