Desarrollo y Validación de Dos Metodologías Analíticas, Espectrofotometría Ultravioleta y Cromatografía Líquida de Alta Eficiencia, para la Determinación de Fosfato de Codeína en Tabletas

Validation of a UV spectrophotometric and a reverse high performance methods for the assay of codeine phosphate in tablets

Presentamos en este artículo los resultados del desarrollo de dos métodos analíticos para la determinación de fosfato de codeína en tabletas al igual que los obtenidos en el proceso de validación de los mismos. El primer método destinado a la prueba de uniformidad de contenido se fundamenta en la absorción a 287 nm de soluciones de fosfato de codeína en ácido clorhídrico 0.1 N, mientras que el segundo método consiste en una separación por cromatografía líquida de alta eficiencia empleando como fase móvil de acetonitrilo-agua-trietilamina en proporción 4.0 : 95.9 : 0.1, una columna de octadecilsilano y detección a 230 nm. Este último método se aplicó para la determinación del fosfato de codeína en los ensayos de disolución y de contenido en tabletas.

In this paper we present the results obtained during the validation of a UV spectrometric meted for the assay of codeine phosphate in tablets and in uniformity of content test. Also we report the results obtained in the validation of a reverse high performance method developed for the determination of codeine phosphate in the dissolution test and in the quality control with release purpose. As stationary bounded phase we used octadecylsilane and a mobile phase composed of acetonitrile-water-triethylamine (4,0: 95,9 : 0,1). The detection was performed at 230 nm.