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Study of the use of IVIG Normal Human Immunoglobulin in the La Samaritana University Hospital during the period of 2017-2019
Estudio de utilización de Inmunoglobulina Humana Normal IGIV en el Hospital Universitario de la Samaritana durante el periodo de 2017-2019
Estudio de utilización de Inmunoglobulina Humana Normal IGIV en el Hospital Universitario de la Samaritana durante el periodo de 2017-2019
DOI:
https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v50n2.97917Keywords:
Non-specific intravenous human immunoglobulin (IVIG), drug utilization, off-label use (en)Inmunoglobulina humana inespecífica intravenosa (IGIV), utilización de medicamentos, uso fuera de lo indicado (es)
Imunoglobulina humana inespecífica intravenosa (IVIG), uso de medicamentos, uso off-label (pt)
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Introducción: La inmunoglobulina humana intravenosa inespecífica (IGIV) es un valioso recurso terapéutico en patologías específicas, sin embargo, existen condiciones patológicas para las que aún no existe una estrategia terapéutica definida y por similitud o plausibilidad biológica algunos prescriptores terminan usándola.
Objetivo: Identificar las indicaciones para las cuales se ha prescrito inmunoglobulina humana inespecífica intravenosa (IGIV) en el HUS.
Metodología: Se realizó un estudio observacional descriptivo de corte transversal con recolección retrospectiva de la información entre enero 1 de 2017 hasta diciembre 31 de 2019. Materiales y métodos: Se revisaron 180 historias clínicas, de pacientes a quienes se les prescribió al menos una dosis de inmunoglobulina, se realizó una caracterización demográfica, clínica y farmacológica de la población estudio. Además, se comparó las indicaciones descritas en la historia clínica con las indicaciones aprobadas por el INVIMA.
Resultados: Se identificó a mujeres adultas jóvenes como población a quienes se le prescribió IGIV con mayor frecuencia. Asimismo, las indicaciones para la que se prescribe IGIV con mayor frecuencia fueron la purpura trombocitopenia idiopática (PTI), síndrome de Guillain-Barré (SGB), lupus eritematoso sistémico (LES) e ictericia neonatal debida a otras hemolisis existentes. Las indicaciones aprobadas por la agencia regulatoria colombiana (INVIMA) son inespecíficas por lo que el uso de la IGIV es prescrito ya sea por similitud o plausibilidad biológica, lo cual puede explicar el uso no prescrito que en este estudio alcanzó la cifra del 71%.
Conclusión: Las indicaciones de mayor prescripción con IGIV fue purpura trombocitopenia idiopática (PTI) y síndrome de Guillain-Barré (SGB). El uso no prescrito de IGIV en este estudio alcanzó la cifra del 71%.
Introducción: La inmunoglobulina humana intravenosa inespecífica (IGIV) es un valioso recurso terapéutico en patologías específicas, sin embargo, existen condiciones patológicas para las que aún no existe una estrategia terapéutica definida y por similitud o plausibilidad biológica algunos prescriptores terminan usándola.
Objetivo: Identificar las indicaciones para las cuales se ha prescrito inmunoglobulina humana inespecífica intravenosa (IGIV) en el HUS.
Metodología: Se realizó un estudio observacional descriptivo de corte transversal con recolección retrospectiva de la información entre enero 1 de 2017 hasta diciembre 31 de 2019. Materiales y métodos: Se revisaron 180 historias clínicas, de pacientes a quienes se les prescribió al menos una dosis de inmunoglobulina, se realizó una caracterización demográfica, clínica y farmacológica de la población estudio. Además, se comparó las indicaciones descritas en la historia clínica con las indicaciones aprobadas por el INVIMA.
Resultados: Se identificó a mujeres adultas jóvenes como población a quienes se le prescribió IGIV con mayor frecuencia. Asimismo, las indicaciones para la que se prescribe IGIV con mayor frecuencia fueron la purpura trombocitopenia idiopática (PTI), síndrome de Guillain-Barré (SGB), lupus eritematoso sistémico (LES) e ictericia neonatal debida a otras hemolisis existentes. Las indicaciones aprobadas por la agencia regulatoria colombiana (INVIMA) son inespecíficas por lo que el uso de la IGIV es prescrito ya sea por similitud o plausibilidad biológica, lo cual puede explicar el uso no prescrito que en este estudio alcanzó la cifra del 71%.
Conclusión: Las indicaciones de mayor prescripción con IGIV fue purpura trombocitopenia idiopática (PTI) y síndrome de Guillain-Barré (SGB). El uso no prescrito de IGIV en este estudio alcanzó la cifra del 71%.
Introdução: A imunoglobulina humana intravenosa inespecífica (IGIV) é um recurso terapêutico valioso em patologias específicas, porém existem condições patológicas para as quais ainda não há estratégia terapêutica definida e devido à semelhança ou plausibilidade biológica alguns prescritores acabam por indica-la.
Objetivo: Identificar as indicações para as quais a imunoglobulina humana intravenosa inespecífica (IGIV) foi prescrita no HUS.
Metodologia: Foi realizado um estudo observacional transversal descritivo com coleta retrospectiva de informações entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2019. Materiais e métodos: foram revisados 180 prontuários de pacientes que receberam prescrição de pelo menos uma dose de imunoglobulina, foi realizada uma caracterização demográfica, clínica e farmacológica da população em estudo. Além disso, as indicações descritas no prontuário foram comparadas com as indicações aprovadas pelo Invima.
Resultados: Mulheres adultas jovens foram identificadas como a população que recebeu IGIV com maior frequência. Da mesma forma, as indicações para as quais a IGIV foi mais freqüentemente prescrita foram trombocitopenia roxa idiopática (PTI), síndrome de Guillain-Barré (SGB), lúpus eritematoso sistêmico (LES) e icterícia neonatal devido a outras hemólises existentes. As indicações aprovadas pela agência reguladora colombiana (Invima) são inespecíficas, portanto o uso de IGIV é prescrito seja por semelhança ou plausibilidade biológica, o que pode explicar o uso off label, que neste estudo atingiu a cifra de 71%.
Conclusão: As indicações para a maior prescrição de IGIV foram a trombocitopenia roxa idiopática (PTI) e a síndrome de Guillain-Barré (SGB). O uso off label de IGIV neste estudo atingiu a cifra de 71%.
References
M.M. Olivares, C.E. Olmos, M.I. Álvarez, A.M. Fajardo, A.F. Zea-Vera, M.C. Ortega, C.A. Álvarez, et al., Guía colombiana de práctica clínica para el uso de inmonuglobulinas en el tratamiento de reemplazo e inmunomodulación, Revista Alergia de México, 64 (Supl.) s5-s65 (2017)
Invima, URL: https://www.invima.gov.co/, accessed March 8, 2020.
M. Ballow, N. Shehata, A.M. Feldweg, Overview of intravenous immune globulin (IVIG) therapy, available in up to date, (2016).URL: https://www.uptodate.com/contents/overview-of-intravenous-immune-globulin-ivig-therapy/print#!, accessed March 5, 2020.
Gold Standard Immune Globulin IV, IVIG, IGIV. ASCENIV, BIVIGAM, Carimune,Carimune NF, Flebogamma, Flebogamma DIF, Gamimune N, Gammagard, Gammagard S/D, Gammaked,Gammaplex, Gammar-P IV, Gamunex, Gamunex-C, Iveegam, Iveegam EN, Octagam, Panglobulin, Panglobulin NF, panzyga, Polygam S/D, Privigen, Sandoglobulin, Venoglobulin-S, Vigam, available in Medscape/ClinicalKey, accessed March 10, 2020.
R. Ramos-Medina, A.L. Corbí, S. Sánchez-Ramón, Inmunoglobulinas intravenosas: Llave inmunomoduladora del sistema inmunológico, Medicina Clínica, 139(3), 112-117 (2012).
Bivigam: Immune globulin g intravenous (human), injection, solution, Drugs: Side effects, URL: https://www.drugs.com/pro/bivigam.html, accessed March 10, 2020.
N. Guzmán-Alvis, J.P. Alzate, S. Celis, M. Carrasquilla, Análisis de impacto presupuestal del uso de inmunoglobulina humana normal para los pacientes con deficiencia inmune primaria en Colombia, Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), Bogotá, 2016.
Invima, Invima informa sobre la situación de abastecimiento de inmunoglobulina G solución inyectable, Noticias 2020, URL: https://www.invima.gov.co/invima-informa-sobre-la-situacion-de-abastecimiento-de-inmunoglobulina-g-solucion-inyectable, accessed March 5, 2020.
J.E. Machado-Alba, J.C. Moncada-Escobar, Evolución del consumo de medicamentos de alto costo en Colombia, Revista Panamericana de Salud Pública, 31, 283-289 (2012).
J.M. Palmezano-Díaz, C.L. Figueroa-Pineda, R.M. Rodríguez-Amaya, L.K. Plazas-Rey, Prevalencia y caracterización de las enfermedades autoinmunitarias en pacientes mayores de 13 años en un hospital de Colombia, Medicina Interna de México, 34(4), 522-535 (2018).
G. Pradilla, Diagnóstico y tratamiento de las neuropatías periféricas, 2004, 131-143, URL: http://www.acnweb.org/guia/g5cap14.pdf, accessed March 7, 2020.
C. Gallastegui, B. Bernárdez, A. Regueira, C. Dávila, B. Leboreiro, Inmunología, In: “Farmacia hospitalaria”, Ed. by M.C. Gamundi-Planas, Editorial SEFH, Madrid, 2002, pp. 1077-1106.
M.S. Alonso, V.V. García, A.F. Jurado, M.L. Fernández, C.G. García, I.J. Ramos, Directrices de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la PTI: documento de consenso, Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia, Madrid, 2011. URL: https://www.sehh.es/publicaciones/consensos/1743-directrices-de-diagnostico-tratamiento-y-seguimiento-de-la-pti-documento-de-consenso, accessed March 7, 2020.
R. Van Koningsveld, P.I.M. Schmitz, F.G.A. Van der Meche, L.H. Visser, J. Meulstee, P.A. Van Doorn, et al., Effect of methylprednisolone when added to standard treatment with intravenous immunoglobulin for Guillain-Barré syndrome: randomised trial, The Lancet, 363(9404), 192-196 (2004).
R.E. Badillo-Tenorio, F.E. Rivas-Larrauri, Lupus eritematoso sistémico y gammaglobulina intravenosa, Acta Pediátrica de México, 34(6), 353-357 82013).
Y.A. Arenas-Rueda, G.L. Pradilla-Arenas, Inmunoglobulina endovenosa como una opción en el manejo de la ictericia neonatal por incompatibilidad ABO, Médicas UIS, 28(1), 91-97 (2015).
M.E. Alfonso-Valdés, A. Bencomo-Hernández, Tratamiento de las anemias hemolíticas autoinmunes. Revista Cubana de Hematología, Inmunología y Hemoterapia, 29(4) (2013).
L. Servioli, J. Facal, S. Consani, G. Maciel, A. Fernández, Citopenias hematológicas en enfermedades autoinmunes sistémicas, Archivos de Medicina Interna, 36(3), 101-109 (2014).
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