VALIDACION DE LAS METODOLOGIAS ANALITICAS PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE TABLETAS DE LORATADINA

Dos métodos analíticos para la cuantificación de loratadina en tabletas fueron validados. El primero consiste en una determinación espectrofotométrica a 276 nm y HCl 0.1 N como medio. La ley de Lambert -Beer se cumple en el intervalo de 6.0- 34.0 mcg/ mL (r = 0.9999; C.V. = 0.84 %). El porcentaje de recuperación fue del 99. 32 % . El método se empleo posteriormente en el estudio de uniformidad de contenido y prueba de disolución para tabletas de loratadina. El segundo método consta de una extracción con etanol y determinación por HPLC empleando como patrón interno diltiazem (30 mcg/ mL), una columna C18 y como fase móvil acetonitrilo: metano!: dietilamina al 0.02 % (ajustada a pH 2.5 con H3P04) en proporción 50:20:30, a un flujo de 1.2 mL /min y detección espectrofotométrica a 247 nm. La gráfica fue lineal de 10 a 50mcg/mL conr = 0.9907 y C.V. 1.42%. El porcentaje de recuperación fue del 100. 3 % . El método HPLC fue empleado en la valoración de loratadina en tabletas.