Quality evaluation and dissolution profile of hydrochlorothiazide tablets available in Salvador-BA, Brazil

Evaluación de calidad y perfil de disolución de tabletas de hidroclorotiazida disponibles en Salvador-BA, Brazil

Introduction: hydrochlorothiazide is a diuretic drug indicated for the continuous treatment of hypertension. The drug is presented as a medicine in the form of tablets containing only one active agent or combined in formulations with concentrations of 12.5, 25 and 50 mg. The 25 mg dosage is the most widely used in medical therapy. Therefore, considering the incidence of hypertension and prolonged use of the drug, it is necessary to determine the quality of hydrochlorothiazide tablets available on public and private pharmacies of Salvador, Bahia. Complaints regarding the compromised quality of the products stored in drugstores are reported very often. Material and Methods: following the drug monograph, and consequently the pharmacopoeial methods, this study aimed to carry out quality control, physicochemical and microbiological testing of medicines containing hydrochlorothiazide, including the trade name (reference – R), generic (G) and similar (S) medicine, which is provided by National Health Service (aka SUS – Sistema Único de Saúde). Results: it was observed that the samples of the medicines: R, G and S samples showed complies with the pharmacopoeial tests, except for the assay of generic which content presented out of specification.

Introducción: la hidroclorotiazida es un fármaco diurético indicado para el tratamiento continuo de la hipertensión. El fármaco se presenta como medicamento en forma de pastillas que contienen un solo principio activo o combinados en formulaciones con concentraciones de 12,5, 25 y 50 mg. La dosis de 25 mg es la más utilizada en terapia médica. Por lo tanto, considerando la incidencia de hipertensión arterial y el uso prolongado del medicamento, es necesario determinar la calidad de las pastillas de hidroclorotiazida disponibles en las farmacias públicas y privadas de Salvador, Bahía. Las quejas sobre la calidad comprometida de los productos almacenados en las farmacias se informan con mucha frecuencia. Material y Métodos: siguiendo la monografía de medicamentos y, en consecuencia, los métodos de la farmacopea, este estudio tuvo como objetivo realizar controles de calidad, pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de medicamentos que contienen hidroclorotiazida, incluido el nombre comercial (referencia - R), genérico (G) y medicamento similar (S), que es proporcionado por el Servicio Nacional de Salud (también conocido como SUS - Sistema Único de Saúde). Resultados: se observó que las muestras de los medicamentos: muestras R, G y S cumplieron con las pruebas de la farmacopea, excepto el ensayo de genéricos cuyo contenido presentó fuera de especificación.

Introdução: a hidroclorotiazida é um fármaco diurético indicado para o tratamento contínuo da hipertensão. O fármaco se apresenta como medicamento em forma de comprimidos contendo um único princípio ativo ou combinados em formulações com concentrações de 12,5, 25 e 50 mg. A dose de 25 mg é a mais utilizada na terapia médica. Portanto, considerando a incidência de hipertensão arterial e o uso prolongado do medicamento, é necessário determinar a qualidade dos comprimidos de hidroclorotiazida disponíveis nas farmácias públicas e privadas de Salvador, Bahia. Reclamações sobre a qualidade comprometida dos produtos armazenados nas farmácias são muito frequentes. Material e Métodos: seguindo a monografia do medicamento e, consequentemente, os métodos da farmacopeia, este estudo teve como objetivo realizar o controle de qualidade, testes físico-químicos e microbiológicos de medicamentos contendo hidroclorotiazida, incluindo o medicamento comercial (referência - R), genérico (G) e similar (S), que é fornecido pelo Serviço Nacional de Saúde (também conhecido como SUS - Sistema Único de Saúde). Resultados: observou-se que as amostras de medicamentos: amostras R, G e S atenderam aos testes de farmacopeia, exceto o teste do genérico cujo conteúdo estava fora da especificação.