Reacciones adversas de hidroxicloroquina en pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de COVID-19 hospitalizados en una institución de alta complejidad de Bogotá, Colombia

Adverse reactions of Hydroxychloroquine observed in suspected or confirmed COVID-19 inpatients in a highly specialized hospital in Bogotá, Colombia

Objetivo: describir la frecuencia de las reacciones adversas asociados al uso offlabel
de hidroxicloroquina en pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado
de COVID-19 hospitalizados en una institución de alta complejidad de la ciudad
de Bogotá, entre marzo y mayo de 2020. Métodos: estudio descriptivo de corte
transversal con pacientes hospitalizados con sospecha o diagnóstico confirmado
de COVID-19 que recibieron tratamiento con hidroxicloroquina entre el 23 de
marzo y el 24 de mayo de 2020. Las reacciones adversas fueron recopiladas mediante
búsqueda activa por químicos farmacéuticos. Resultados: 69 pacientes recibieron
tratamiento con hidroxicloroquina (53,6% hombres, 62 años [RIC: 34]) con una
duración promedio de tratamiento de 5 días [RIC: 4]. 71% de los casos fueron
definidos como sospechosos y el 62% de los mismos se encontraban internados en
servicios de hospitalización general. Se identificaron 16 eventos adversos. La prolongación
del intervalo QT fue la reacción adversa de mayor frecuencia –clasificado en
la mayoría de los casos como una reacción adversa no seria–, ocasionando la suspensión
del tratamiento en 19% de los casos. Adicionalmente, se evidenció que en el
59,5% de los casos, la hidroxicloroquina fue administrada de manera concomitante
con otros medicamentos relacionados con prolongación del intervalo QT. Conclusión:
las reacciones adversas presentadas en pacientes que recibieron hidroxicloro quina como parte del manejo farmacológico de COVID-19 fueron: prolongación
del intervalo QT, náuseas y aumento en niveles de transaminasas.

Objective: to describe the frequency of adverse reactions associated with the off-label
use of hydroxychloroquine in suspected or confirmed COVID-19 inpatients in
a high complexity hospital in Bogotá between march and may, 2020. Methods:
descriptive cross-sectional study comprising suspected or confirmed COVID-19
in patients receiving hydroxychloroquine between March 23th and May 24th, 2020.
Adverse reactions were identified by active surveillance performed by pharmacists.
Results: 69 patients received hydroxychloroquine (53.6% males, 62-year-old [IQR:
34]). The median length of treatment was 5 days [IQR: 4]. 71% of the cases were
defined as suspected COVID-19 patients and 62% were hospitalized in general
wards. QT interval prolongation was the most frequent adverse reaction –defined as
non-serious adverse reaction in most cases–, causing suspension of treatment in 19%
of the cases. In addition, it was found that hydroxychloroquine was concomitantly
administered with several drugs also associated with QT interval prolongation.
Conclusion: the adverse reactions observed in patients receiving hydroxychloroquine
as pharmacological treatment for COVID-19 were QT interval prolongation,
nausea and elevated transaminase levels.

Objetivo: descrever a frequência de reações adversas associadas ao uso off label
de hidroxicloroquina em pacientes com diagnóstico suspeito ou confirmado de
COVID-19 internados em uma instituição de alta complexidade na cidade de Bogotá,
entre março e maio de 2020. Métodos: estudo transversal descritivo com pacientes
hospitalizados com diagnóstico suspeito ou confirmado de COVID-19 que receberam
tratamento com hidroxicloroquina entre 23 de março e 24 de maio de 2020. As reações
adversas foram coletadas por meio de busca ativa por farmacêuticos químicos. Resultados:
69 pacientes receberam tratamento com hidroxicloroquina (53,6% homens, 62
anos [IQR: 34]) com duração média de tratamento de 5 dias [IQR: 4]. 71% dos casos
foram definidos como suspeitos e 62% deles foram internados em serviços de internação
geral. 16 eventos adversos foram identificados. O prolongamento do intervalo
QT foi a reação adversa mais frequente – classificada na maioria dos casos como uma
reação adversa não grave –, levando à interrupção do tratamento em 19% dos casos.
Além disso, verificou-se que em 59,5% dos casos, a hidroxicloroquina foi administrada
concomitantemente com outros medicamentos relacionados ao prolongamento do
intervalo QT. Conclusão: as reações adversas apresentadas em pacientes que receberam
hidroxicloroquina como parte do manejo farmacológico da COVID-19 foram:
prolongamento do intervalo QT, náuseas e aumento dos níveis de transaminases.