Propuesta del listado de medicamentos para enfermedades huérfanas en Colombia

Proposal of list of drugs for orphan diseases for Colombia

Introducción: Colombia se sitúa en una posición desfavorable y poco alentadora respecto a políticas públicas relacionadas con Medicamentos para Enfermedades Huérfanas (MEH), por tanto, la definición de un listado de MEH es un primer paso para generar un avance mejorando el contenido de los requisitos que una política pública de enfermedades huérfanas (EH) debe considerar. Objetivo: definir el listado de MEH en Colombia a partir de la revisión del listado de enfermedades huérfanas establecido por la Resolución 023 de 2023. Metodología: se realizó una revisión de la Resolución 023 de 2023, que permitió la relación de las indicaciones allí descritas con las indicaciones de las bases de datos de medicamentos del INVIMA. Resultados: se encontró tratamiento farmacológico para 338 (15,1%) sobre un total de 2236 EH. Respecto a los tratamientos farmacológicos, se evidencia que la mayoría están disponibles para las enfermedades endocrinas, nutricionales y metabólicas con un 37,6% sobre la oferta farmacéutica y respecto a la clasificación ATC la que se sitúa en primer lugar son los agentes antineoplásicos e inmunomoduladores. Conclusiones: se obtuvo el primer listado de medicamentos para enfermedades huérfanas para Colombia con su respectiva metodología de actualización, el cual será sometido a consulta pública para lograr una construcción colectiva.

Colombia is in an unfavorable and discouraging position regarding public policies related to drugs for orphan diseases, therefore, the definition of a list of medications for orphan diseases as a first step is necessary to generate progress by improving the content of the requirements related with public policy on orphan diseases. Aim: to define the list of drugs for orphan diseases in Colombia based on the review of the list of orphan diseases established by Resolution 023 of 2023. Methodology: A review of Resolution 023 of 2023 was conducted which allowed the relation of the indications described there with the indications of the INVIMA drug databases. Results: pharmacological treatment was found for 338 (15,1%) out of a total of 2236 Orphan Diseases. Regarding pharmacological treatment, it is evident that the majority of medications are available for endocrine, metabolic and nutritional diseases, with 37.6% of the pharmaceutical market and regarding the Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) the drugs that ranks first are antineoplastic and immunomodulatory agents. Conclusions: the first list of drugs for orphan diseases for Colombia was obtained with its respective updated methodology which will be submitted for public consultation to achieve collective construction.

Introdução: A Colômbia encontra-se numa posição desfavorável e pouco inspiradora no que diz respeito às políticas públicas relacionadas com Medicamentos para Doenças Órfãs (MEH), portanto, a definição de uma lista de MEH é um primeiro passo para gerar progresso através da melhoria do conteúdo dos requisitos. Uma política pública sobre doenças órfãs (DH) deve ser considerada. Objetivo: definir a lista de MEH na Colômbia com base na revisão da lista de doenças órfãs estabelecida pela Resolução 023 de 2023. Metodologia: foi realizada uma revisão da Resolução 023 de 2023, que permitiu a relação das indicações ali descritas com as indicações das bases de dados de medicamentos INVIMA. Resultados: foi encontrado tratamento farmacológico para 338 (15,1%) de um total de 2.236 HE. Em relação aos tratamentos farmacológicos, fica evidente que a maioria está disponível para doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas com 37,6% da oferta farmacêutica e com relação à classificação ATC, os que estão em primeiro lugar são os antineoplásicos e imunomoduladores. Conclusões: foi obtida a primeira lista de medicamentos para doenças órfãs para a Colômbia com sua respectiva metodologia de atualização, que será submetida a consulta pública para alcançar uma construção coletiva.