BIODISPONIBILIDAD COMPARATIVA DE DOS PRODUCTOS COMERCIALES DE NITROFURANTOINA EN HUMANOS

Se estudió el efecto de las variaciones hechas en los materiales y métodos de manufactura sobre la biodisponibilidad de la Nitrofurantoína en humanos, encontrándose diferencias significativas en cuanto a la absorción del fármaco. Con la forma microcristalina (tabletas) se alcanzaron -más rápidamente- niveles sanguíneos y urinarios superiores a los obtenidos en la forma macrocristalina (cápsulas). La no similitud en los parámetros: área bajo la curva, máxima concentración alcanzada en sangre y tiempo necesario para obtener dicho nivel indicó que las dos formas farmacéuticas no son bioequivalentes. La biodisponibilidad relativa de las cápsulas con respecto a las tabletas fue solamente de 85%. Sin embargo la Nitrofurantoina en las dos formas estudiadas, alcanzó niveles terapéuticamente adecuados para ejercer su acción como antibacteriano de las vías urinarias.