Correo Electrónico
DNINFOA - SIA
Bibliotecas
Convocatorias
Identidad U.N.
Publicado
Metaanálisis de la validez y el desempeño de las pruebas de tamización del virus de la hepatitis C en bancos de sangre, 2000-2018
Meta-analyses of the validity and performance of screening tests for Hepatitis C Virus in the blood banks, 2000-2018
DOI:
https://doi.org/10.15446/abc.v24n3.79348Palabras clave:
Hepatitis viral humana, inmunodiagnóstico, pruebas inmunológicas, revisión sistemática (es)Human viral hepatitis, imunodiagnostic, immunological tests, systematic review (en)
Descargas
Este estudio evaluó la validez y desempeño del inmunodiagnóstico del virus de la hepatitis C (VHC), con base en estudios publicados en la literatura científica mundial. Se diseñó y validó un protocolo de búsqueda y selección de investigaciones en las fases de la guía PRISMA, se analizaron los parámetros de sensibilidad, especificidad, cocientes de probabilidad, razón de odds y curva ROC, en MetaDisc. Se tamizaron 4602 estudios, de los cuales sólo 545 se realizaron en bancos de sangre y 18 evaluaron la validez diagnóstica de las pruebas para el VHC. La mayoría de los estudios fueron de Europa y Asia, con un 78 % basados en determinación de anticuerpos. Los estudios con detección de anticuerpos se realizaron en 21 483 donantes sanos y 3 145 infectados en quienes se halló una sensibilidad de 97,8 % (IC 95 % = 97,3 - 98,2), especificidad 99,0 % (IC 95 % = 98,9 - 99,2), cociente de probabilidad positivo 75,4 (IC 95 % = 27,2 - 209,2) y negativo de 0,02 (IC 95 % = 0,01 - 0,07) y área bajo la curva de 99,8 %. Se concluye que la detección de anticuerpos presenta excelente validez, desempeño y utilidad diagnóstica para la detección del VHC en donantes de sangre y población general.
This study evaluated the validity and performance of the immunodiagnosis of the Hepatitis C Virus (HCV), based on studies published in the worldwide scientific literature. A search and selection research protocol was designed and validated in the phases of the PRISMA guide, the parameters of sensitivity, specificity, likelihood ratios, odds ratio, and ROC curve were analyzed in MetaDisc. 4602 studies were screened, of which only 545 were performed in blood banks and 18 evaluated the diagnostic validity of the tests for HCV. Most studies were from Europe and Asia, with 78 % based on antibody determination. Studies with antibody detection were carried out in 21483 healthy donors and 3145 infected patients in whom a sensitivity of 97.8 % (95 % CI = 97.3 - 98.2) was found, 99.0 % specificity (95 % CI = 98.9 - 99.2), positive likelihood ratio 75.4 (95 % CI = 27.2 - 209.2) and negative of 0.02 (95% CI = 0.01 - 0.07) and area under the curve 99.8 %. It is concluded that the detection of antibodies presents excellent validity, performance, and diagnostic utility for the detection of HCV in blood donors and the general population.
Referencias
Agha S, Tanaka Y, Saudy N, Kurbanov F, Abo-Zeid M, El-Malky M, et al. Reliability of hepatitis C virus core antigen assay for detection of viremia in HCV genotypes 1, 2, 3, and 4 infected blood donors: a collaborative study between Japan, Egypt, and Uzbekistan. J Med Virol. 2004;73(2):216-222. Doi: https://doi.org/10.1002/jmv.20078
Al-Tahish, El-Barrawy M, Hashish M, Heddaya Z. Effectiveness of three types of rapid tests for the detection of hepatitis C virus antibodies among blood donors in Alexandria, Egypt. J Virol Methods. 2013;189(2):370-374. Doi: https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2013.03.013
Bedoya J, Cortés-Márquez M, Cardona-Arias J. Seroprevalence of markers of transfusion transmissible infections in blood bank in Colombia. Rev Saude Publica. 2012;46(6):950-959.
Bruguera M, Forns X. Epidemiología actual de las hepatitis virales: ¿quién las padece y quién puede protegerse? Enferm Infecc Microbiol Clin 2004;22(8):443-447.
Campo L, Gutiérrez LA, Cardona-Arias J. Diagnosis of Strongyloides Stercoralis infection: meta-analysis on evaluation of conventional parasitological methods (1980-2013). Rev Esp Salud Publica. 2014;88(5):581-600. Doi: https://doi.org/10.4321/S1135-57272014000500004
Cardona-Arias J, Flórez-Duque J, Higuita-Gutiérrez L. Seroprevalencia del virus de la Hepatitis C en un banco de sangre de Medellín-Colombia, 2005-2018. Acta biol. Colomb. 2019;24(3):486-492. Doi: http://dx.doi.org/10.15446/abc.v24n3.79399
Cardona-Arias J, Higuita-Gutiérrez, Ríos Osorio L. Aspectos teóricos de las revisiones sistematicas. En Cardona-Arias J, Higuita-Gutiérrez, Ríos Osorio L (ed.) Revisiones sistemáticas de la literatura científica: la investigación teórica como principio para el desarrollo de la ciencia básica y aplicada. Bogotá: Ediciones Universidad Cooperativa de Colombia. 2016. p. 17-24. Doi: http://dx.doi.org/10.16925/9789587600377
Cha Y, Park Q, Kang ES, Yoo BC, Park KU, Kim JW, et al. Performance evaluation of the OraQuick hepatitis C virus rapid antibody test. Ann Lab Med. 2013;33(3):184-189. Doi: https://doi.org/10.3343/alm.2013.33.3.184
Dawson G. The potential role of HCV core antigen testing in diagnosing HCV infection. Antivir Ther. 2012;17(7 Pt B):1431-1435. Doi: https://doi.org/10.3851/IMP2463
Dogbe E, Arthur F. Diagnostic accuracy of blood centers in the screening of blood donors for viral markers. Pan Afr Med J. 2015;20:119. Doi: https://doi.org/10.11604/pamj.2015.20.119.5263
Esteban J, van Helden J, Alborino F, Bürgisser P, Cellerai C, Pantaleo G, et al. Multicenter evaluation of the Elecsys® anti-HCV II assay for the diagnosis of hepatitis C virus infection. J Med Virol. 2013;85(8):1362-1368. Doi: https://doi.org/10.1002/jmv.23536
Gupta E, Bajpai M, Choudhary A. Hepatitis C virus: Screening, diagnosis, and interpretation of laboratory assays. Asian J Transfus Sci. 2014;8(1):19-25. Doi: https://doi.org/10.4103/0973-6247.126683
Ha J, Park Y, Kim H. Evaluation of clinical sensitivity and specificity of hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus, and human immunodeficiency Virus-1 by cobas MPX: Detection of occult HBV infection in an HBV-endemic area. J Clin Virol. 2017;96:60-63. Doi: https://doi.org/10.1016/j.jcv.2017.09.010
He J, Xiu B, Wang G, Chen K, Feng X, Song X, et al. Double-antigen sandwich ELISA for the detection of anti-hepatitis C virus antibodies. J Virol Methods. 2011;171(1):163-168. Doi: https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2010.10.019
Karakoc A, Berkem R, Irmak H, Demiroz AP, Yenicesu I, Ertugrul N, et al. Investigation of an algorithm for anti HCV EIA reactivity in blood donor screening in Turkey in the absence of nucleic acid amplification screening. Transfus Apher Sci. 2017;56(5):732-737. Doi: https://doi.org/10.1016/j.transci.2017.08.025
Kim WR. The burden of hepatitis C in the United States. Hepatology. 2002;36(Suppl 1):30-34. Doi: https://doi.org/10.1053/jhep.2002.36791
Kosack C, Nick S, Shanks L. Diagnostic accuracy evaluation of the ImmunoFlow HCV rapid immunochromatographic test for the detection of hepatitis C antibodies. J Virol Methods. 2014;204:6-10. Doi: https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2014.03.012
Kosack C, Nick S. Evaluation of two rapid screening assays for detecting hepatitis C antibodies in resource-constrained settings. Trop Med Int Health. 2016;21(5):603-609. Doi: https://doi.org/10.1111/tmi.12688
Liu S, Figueroa P, Rou K, Wu Z, Chen X, Detels R. Safety of the blood supply in a rural area of China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010;53(Suppl 1):S23-26. Doi: https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181c7d494
Maity S, Nandi S, Biswas S, Sadhukhan SK, Saha MK. Performance and diagnostic usefulness of commercially available enzyme linked immunosorbent assay and rapid kits for detection of HIV, HBV and HCV in India. Virol J. 2012;9:290. Doi: https://doi.org/10.1186/1743-422X-9-290
Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman D, The PRISMA Group. Preferred reporting ítems for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA Statement. Open Med. 2009; 3(3):e123–e130. Doi: https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000097
O'Connell R, Gates RG, Bautista CT, Imbach M, Eggleston JC, Beardsley SG, et al. Laboratory evaluation of rapid test kits to detect hepatitis C antibody for use in predonation screening in emergency settings. Transfusion. 2013;53(3):505-517. Doi: https://doi.org/10.1111/j.1537-2995.2012.03770.x
Organización Mundial de la Salud (OMS). Los datos más recientes ponen de relieve la necesidad de actuar urgentemente a nivel mundial contra las hepatitis. 2019. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/detail/21-04-201-new-hepatitis-data-highlight-need-for-urgent-global-response. Citado: mayo de 2019.
Organización Panamericana de la Salud (OPS). Estándares de trabajo para servicios de sangre (3 ed). Washington: Editorial OPS. 2013. 146 p.
Sánchez-Frenes P, Sánchez-Bouza M, Hernández-Malpica S, Fariñas-Reinoso A. Vigilancia activa de enfermedades infecciosas en donantes de sangre. Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter. 2013;29(1):82-89.
Seigneres B, Descamps F, Croise R, Barlet V, Bouvier-Alias M, Chevaliez S, et al. Multicenter clinical evaluation of the new 3rd generation assay for detection of antibodies against hepatitis C virus on the VIDAS(®) system. J Clin Virol. 2016;78:20-26. Doi: https://doi.org/10.1016/j.jcv.2016.03.001
Stramer S, Caglioti S, Strong D. NAT of the United States and Canadian blood supply. Transfusion. 2000;40(10):1165-1168. Doi: https://doi.org/10.1046/j.1537-2995.2000.40101165.x
Tagny C, Mbanya D, Murphy E, Lefrère J, Laperche S. Screening for hepatitis C virus infection in a high prevalence country by an antigen/antibody combination assay versus a rapid test. J Virol Methods. 2014;199:119-123. Doi: https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2014.01.002
Torres D, Sierra F, Beltrán O. Cuando la evidencia evalúa pruebas diagnósticas... ¿Qué debemos saber, qué debemos hacer? Rev Col Gastroenterol. 2004;19(4):281-285.
Vermeersch P, Van Ranst M, Lagrou K. Evaluation of the use of a combined HCV antigen/antibody assay in routine laboratory practice. Acta Clin Belg. 2010;65(4):245-247. Doi: https://doi.org/10.1179/acb.2010.053
Wadood M, Usman M. Comparative Analysis of Electrochemiluminescence Assay and Chemiluminescent Microparticle Immunoassay for the Screening of Hepatitis C. Indian J Hematol Blood Transfus. 2019;35(1):131-136. Doi: https://doi.org/ 10.1007/s12288-018-0968-3
Waheed Y, Hasan M, Aziz H, Khalid S, Waheed H, Imran M, et al. Evaluation of Three Rapid Screening Tests for Detection of Hepatitis C Antibodies on Mass Scale. 2019;29(1):25-28. Doi: https://doi.org/10.1615/CritRevEukaryotGeneExpr.2018025062
Whiting P, Rutjes AW, Westwood ME, Mallett S, Deeks JJ, Reitsma JB, et al. QUADAS-2: a revised tool for the quality assessment of diagnostic accuracy studies. Ann Intern Med. 2011;155(8):529-536. Doi: https://doi.org/10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00009
Zamora J, Abraira V, Muriel A, Khan K, Coomarasamy A. Meta-DiSc: a software for meta-analysis of test accuracy data. BMC Med Res Methodol. 2006;12;6:31. Doi: https://doi.org/10.1186/1471-2288-6-31
Cómo citar
APA
ACM
ACS
ABNT
Chicago
Harvard
IEEE
MLA
Turabian
Vancouver
Descargar cita
Licencia
Derechos de autor 2019 Acta Biológica Colombiana
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.
1. La aceptación de manuscritos por parte de la revista implicará, además de su edición electrónica de acceso abierto bajo licencia Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 (CC BY NC SA), la inclusión y difusión del texto completo a través del repositorio institucional de la Universidad Nacional de Colombia y en todas aquellas bases de datos especializadas que el editor considere adecuadas para su indización con miras a incrementar la visibilidad de la revista.
2. Acta Biológica Colombiana permite a los autores archivar, descargar y compartir, la versión final publicada, así como las versiones pre-print y post-print incluyendo un encabezado con la referencia bibliográfica del articulo publicado.
3. Los autores/as podrán adoptar otros acuerdos de licencia no exclusiva de distribución de la versión de la obra publicada (p. ej.: depositarla en un archivo telemático institucional o publicarla en un volumen monográfico) siempre que se indique la publicación inicial en esta revista.
4. Se permite y recomienda a los autores/as difundir su obra a través de Internet (p. ej.: en archivos institucionales, en su página web o en redes sociales cientificas como Academia, Researchgate; Mendelay) lo cual puede producir intercambios interesantes y aumentar las citas de la obra publicada. (Véase El efecto del acceso abierto).
