Publicado

2018-09-01

Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo

Validation of an analytical methodology by HPLC-DAD for the quantification of complexed benzoic acid, in an in vitro transdermal permeation assay using pig skin

DOI:

https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v47n3.77374

Palabras clave:

Validación, ácido benzoico, HPLC-DAD, permeabilidad, piel de cerdo, celdas de Franz (es)
Validation, benzoic acid, HPLC-DAD, permeability, porcine skin, Franz cells (en)

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Autores/as

  • Laura A. Martínez Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá, Facultad de Ciencias, Departamento de Farmacia, Grupo de Investigación Sistemas para la Liberación Controlada de Moléculas Biológicamente Activas (SILICOMOBA), Carrera 30 # 45-03, Bogotá D.C., (111311), Colombia. A. A. 14490.
  • Jorge A. Martínez Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá, Facultad de Ciencias, Departamento de Farmacia, Grupo de Investigación Aseguramiento de la Calidad, Carrera 30 # 45-03, Bogotá D.C., (111311), Colombia. A. A. 14490.
  • Yolima Baena Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá, Facultad de Ciencias, Departamento de Farmacia, Grupo de Investigación Sistemas para la Liberación Controlada de Moléculas Biológicamente Activas (SILICOMOBA), Carrera 30 # 45-03, Bogotá D.C., (111311), Colombia. A. A. 14490.

En el presente estudio se realizó la validación de una metodología analítica por cromatografía líquida de alta eficiencia con detector de arreglo de diodos (HPLC-DAD) para la cuantificación del ácido benzoico en complejos polielectrolíticos, obtenidos con Eudragit® E100. Para ello se evaluaron las características de desempeño determinando que la metodología es selectiva; lineal en el rango de concentraciones de 2 a 10 μg/mL; precisa con un RSD inferior a un 2%; exacta con un porcentaje de recuperación de un 98,7% y se establecieron límites de cuantificación (LOQ) de 0,72 y de 1,56 μg/mL para el sistema y método respectivamente. De acuerdo a estos resultados, la metodología analítica es adecuada para evaluar la permeación in vitro, del ácido benzoico incluido en los complejos polielectrolíticos a través de piel porcina, empleando celdas de Franz.

This paper presents the studies carried out about the validation of an analytical methodology by high performance liquid chromatography with diode array detector (HPLC-DAD) for the quantification of benzoic acid in polyelectrolyte complexes obtained with Eudragit® E100. Performance characteristics of the methodology were evaluated, finding that this is selective; linear in the concentration range of 2 to 10 μg / mL; accurate with a RSD of less than 2%, exact with a recovery percentage of 98.7% and quantification limits of 0.72 and 1.56 μg / mL were established for the system and method respectively. According with this results, the analytical methodology is adequate to evaluate the in vitro permeation of benzoic acid, in polyelectrolyte complexes, through porcine skin in Franz cells.

Referencias

H. Dao, P. Lakhani, A. Police, Microbial stability of pharmaceutical and cosmetic products, AAPS PharmSciTech, 18, 19 (2017).

T. Sandle. “Antibiotics and preservatives Pharm. Microbiol. Essentials Qual. Assur. Qual. Control” 1st Ed., Cambridge: Elsevier Ltd., Cambrigde, 2015, p. 171-83.

A. Olmo, J. Calzada, M. Nuñez, Benzoic acid and its derivatives as naturally occurring compounds in foods and as additives: uses, exposure and controversy, Crit. Rev. Food Sci. Nutrition, 57, 3084 (2015).

D. Le Cerf, A.S. Pepin, Formation of polyelectrolyte complexes with diethylaminoethyl dextran: Charge ratio and molar mass effect, Carbohydr. Polym., 113, 217 (2014).

R.I. Moustafine, V.A. Kemenova, Characteristics of interpolyelectrolyte complexes of Eudragit E 100 with sodium alginate, Int. J. Pharm., 294, 113 (2015).

M. Guzmán, R. Manzo, M. Olivera, Eudragit E100 as a drug carrier: The remarkable affinity of phosphate ester for dimethylamine, Mol. Pharmaceutics, 9, 2424 (2012).

Y. Baena, L.J. Dallos, R. Manzo, L.F. Ponce D’León, Estandarización de celdas de Franz para la realización de ensayos de liberación de fármacos a partir de complejos con polielectrolitos, Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm., 40, 174 (2011).

A. Simona, M. Amarob, A. Healy, Comparative evaluation of rivastigmine permeation from a transdermal system in the Franz cell using synthetic membranes and pig ear skin with in vivo-in vitro correlation, Int. J. Pharm., 512, 234 (2016).

V.P. Shah, H.I. Maibach, J. Jenner, “Topical Drug Bioavailability, Bioequivalence, and Penetration”, Springer Ed., New York, 2014, Vol. 1, p. 23-24.

C. Ehrhardt, K. Kim, “Drug Absorption Studies In Situ, In Vitro and In Silico Models”, Springer Ed., New York, 2008, Vol. 7, p. 14.

L. Aponte, “Estudios de permeación transdérmica in vitro: estado del arte y perspectivas”, trabajo de grado, Universidad Nacional de Colombia, 2015, p. 15.

N. Solarte, “Estudio de las condiciones para la evaluación de permeación transdérmica de un ingrediente funcional cosmético in vitro empleando piel de cerdo en celdas de Franz”, trabajo de grado, Universidad Nacional de Colombia, 2013, p. 7-19.

The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Q2(R1): Validation of Analytical Procedures: Text and methodology, November 2005. URL: https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q2_R1/Step4/Q2_R1__Guideline.pdf. Consultado en Agosto de 2017

US Food and Drug Administration, Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation, Center for Drug Evaluation and Research, September 2013. URL: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm368107.pdf. Consultado en Julio de 2017.

L. Aguirre, F. García, T. Junca, et al., “Validación de Métodos Analíticos”, AEFI, Barcelona, 2001.

USP 30-NF 25, Farmacopea de los Estados Unidos de América, 2007, Vol. 3.

W. Mäntele, E. Deniz, UV–VIS absorption spectroscopy: Lambert-Beer reloaded, Spectrochim. Acta Part A: Mol. Biomol. Spectrosc., 173, 965 (2017).

Cómo citar

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Martínez, L. A., Martínez, J. A. & Baena, Y. (2018). Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, 47(3), 424–440. https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v47n3.77374

ACM

[1]
Martínez, L.A., Martínez, J.A. y Baena, Y. 2018. Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas. 47, 3 (sep. 2018), 424–440. DOI:https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v47n3.77374.

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Martínez, L. A.; Martínez, J. A.; Baena, Y. Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo. Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. 2018, 47, 424-440.

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MARTÍNEZ, L. A.; MARTÍNEZ, J. A.; BAENA, Y. Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, [S. l.], v. 47, n. 3, p. 424–440, 2018. DOI: 10.15446/rcciquifa.v47n3.77374. Disponível em: https://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/77374. Acesso em: 13 mar. 2026.

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Martínez, Laura A., Jorge A. Martínez, y Yolima Baena. 2018. «Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo». Revista Colombiana De Ciencias Químico-Farmacéuticas 47 (3):424-40. https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v47n3.77374.

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Martínez, L. A., Martínez, J. A. y Baena, Y. (2018) «Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo», Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, 47(3), pp. 424–440. doi: 10.15446/rcciquifa.v47n3.77374.

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L. A. Martínez, J. A. Martínez, y Y. Baena, «Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo», Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm., vol. 47, n.º 3, pp. 424–440, sep. 2018.

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Martínez, L. A., J. A. Martínez, y Y. Baena. «Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo». Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, vol. 47, n.º 3, septiembre de 2018, pp. 424-40, doi:10.15446/rcciquifa.v47n3.77374.

Turabian

Martínez, Laura A., Jorge A. Martínez, y Yolima Baena. «Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo». Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas 47, no. 3 (septiembre 1, 2018): 424–440. Accedido marzo 13, 2026. https://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/77374.

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Martínez LA, Martínez JA, Baena Y. Validación de una metodología analítica por HPLC-DAD para la cuantificación de ácido benzoico complejado, en un ensayo de permeación transdérmica in vitro empleando piel de cerdo. Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. [Internet]. 1 de septiembre de 2018 [citado 13 de marzo de 2026];47(3):424-40. Disponible en: https://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/77374

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CrossRef citations1

1. Antonio Fonseca Gola, Juan Manuel Cordoví Velázquez, Niurka Benítez Guerra, Mirna Fernández Cervera. (2020). Desarrollo y validación de un método de cromatografía gaseosa para la determinación de mentol, salicilato de metilo, timol y ácido benzoico en solución antiséptica. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, 49(2) https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v49n2.89484.

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