Contrato interadministrativo No.1306 de 2012 suscrito entre el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos -INVIMA- y la Universidad Nacional de Colombia

Antecedentes. Desde el 2004 se han desarrollado actividades de apoyo al programa nacional de Farmacovigilancia del INVIMA con el objetivo de contribuir con el uso adecuado del medicamento.

Objetivo. Prestar servicios de apoyo y fortalecimiento de las actividades del Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA

Materiales y métodos. Estudio piloto en 5 hospitales para evaluar el formato de reporte y análisis de fallo terapéutico el cual fue previamente validado en un convenio anterior. En la Liga Colombiana contra la Epilepsia (LICCE) se realizó un estudio de utilización de medicamentos para evaluar el fallo terapéutico
en anticonvulsivantes. Se realizó una revisión de la literatura sobre identificación y análisis de señales.

Resultados. Se aprobó el formato de reporte y análisis de fallo terapéutico. En la LICCE se encontró un fallo terapéutico de casi un 30% la mayoría ocasionado por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) de primera línea y unos pocos casos por epilepsias de difícil manejo. Estos resultados fueron presentados
en el IX encuentro internacional de experiencias en Farmacovigilancia en Brasilia, obteniendo el segundo puesto. Se elaboró una propuesta para el análisis de señales en farmacovigilancia.

Conclusiones. El fallo terapéutico es un componente importante de los programas de farmacovigilancia que debe ser identificado, analizado y tratado de una manera diferente a las RAM